Минздрав исключил из реестра препараты для лечения редких болезней

Регистрация «Сигнифора» и «Зепозии» прекращена по заявлениям компаний Recordati Rare Diseases и Celgene International SAR. В ООО «Русфик», представляющем интересы Recordati, подчеркнули, что решение продиктовано бизнес-задачами и не касается вопросов качества или безопасности медикаментов. Эксперты отмечают, что для пациентов с болезнью Иценко-Кушинга уход препарата не стал критическим: врачи переходят на осилодростат, эффективность которого достигает 86% против 40% у пасиреотида. Кроме того, доступна пролонгированная форма «Сигнифор ЛАР», которую закупают по решению врачебных консилиумов.

Ситуация с «Зепозией» выглядит сложнее. По словам гендиректора Pharmedu Татьяны Ходанович, прямого аналога этому иммунодепрессанту на рынке сейчас нет. Пациентам предстоит пересмотр схемы лечения, что при хронических диагнозах требует оперативного вмешательства регулятора. Минздрав на запрос о дальнейшей тактике терапии для таких больных не ответил. Аналитики связывают происходящее с общим трендом: иностранные компании сворачивают продажи из-за низкой экономической целесообразности, а ведомство проводит масштабную чистку реестра. Только летом 2026 года из списков исключили 23 наименования, что, по мнению экспертов, создает риски для пациентов с редкими заболеваниями в переходный период.